2019年10月30日，中國相城春申湖創(chuàng)投高峰論壇·暨中國天使聯(lián)合會長三角(蘇州)分會啟動儀式中，弘暉資本執(zhí)行董事嚴(yán)競?cè)徊┦浚窒砹酥黝}演講《專注創(chuàng)新，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引擎》。嚴(yán)博士在會后就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景等問題，接受了春光里《產(chǎn)投界》雜志專訪。

專注創(chuàng)新，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引擎

弘暉資本成立于2014年，響應(yīng)雙創(chuàng)的號召，我們希望成為醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)投資機構(gòu)，在一個專業(yè)領(lǐng)域做深做精。我們成立的初衷是服務(wù)企業(yè)，與企業(yè)共同成長。我們希望通過專業(yè)的服務(wù)和不懈的努力，在整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中做出我們自己的貢獻(xiàn)。

成立5年以來，弘暉資本擁有5支基金，包括美元基金和人民幣基金，總規(guī)模接近100億。在人員構(gòu)成方面，我們對專業(yè)素質(zhì)的要求很高，團隊成員很多出自國內(nèi)或海外一流院校、擁有醫(yī)療相關(guān)的高學(xué)歷，或是在一流企業(yè)擁有工作管理經(jīng)驗。目前我們的團隊成員中，有多名醫(yī)生以及生物/化學(xué)博士，絕大多數(shù)是碩士以上學(xué)歷。

醫(yī)療是一個涵蓋范圍很廣的產(chǎn)業(yè)，企業(yè)、資本和研究機構(gòu)之間互相關(guān)聯(lián)成為產(chǎn)業(yè)集群。想要做好這個產(chǎn)業(yè)集群，我們在很多細(xì)分板塊都做了相應(yīng)布局，讓我們的投資多樣化，同時我們也要稱為一個促進(jìn)產(chǎn)業(yè)內(nèi)各個機構(gòu)的互動平臺，增強其中的協(xié)同效應(yīng)，推動企業(yè)的成長。

未來十年中國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中蘊含著巨大的機遇，這種機遇主要來自兩方面：人口結(jié)構(gòu)和發(fā)病率。中國已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會，根據(jù)預(yù)估，到了2030年，51歲以上人口將有6.5億人;21歲-51歲的人口只有5.4億人。其中60后與70后合計4.5億人，將成為2030年以后全國醫(yī)療健康需求的主力軍。

雖然現(xiàn)在大家的生活水平提高了，但很多疾病的發(fā)病率不減反增。以癌癥為例，在全球184個國家和地區(qū)中，中國惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率位居中等偏上水平，部分惡性腫瘤如胃癌、肝癌和食管癌等發(fā)病死亡率約占全球一半。數(shù)據(jù)顯示，2018年全球估計有1800萬新增癌癥病例以及960萬癌癥死亡病例，而我國有新發(fā)病例數(shù)380.4萬例以及死亡病例229.6萬例，相當(dāng)于我國占據(jù)全球癌癥新發(fā)病人數(shù)的20%以上，同時意味著我國每天有1萬人確診癌癥，平均每分鐘有7個人得癌癥。

隨著國人經(jīng)濟能力提升，我們的可支配收入增加，未來中國人在醫(yī)療上的支出意愿也會提高。所以整體醫(yī)療市場的增長和醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，與國民支付能力密切相關(guān)。另外，政府在醫(yī)療及相關(guān)事業(yè)上的投入也至關(guān)重要。十幾年前政府在投入在醫(yī)療消費中的占比是30%左右，今年增長到50%。政府的大量補貼也帶動了整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

和歐美發(fā)達(dá)國家比起來，中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)還沒有那么扎實，同時這也意味著我們擁有一個跨越式的增長機會。簡而言之，滿足這個跨越式增長需要我們用更多創(chuàng)新、更好的產(chǎn)品和更完善的服務(wù)，來滿足中國市場巨大的新增需求。

在創(chuàng)新大生態(tài)中，我們國家做得很好，首先是政策環(huán)境的利好、政府資金和民間資本的大力投入，以及國內(nèi)醫(yī)療人才的培養(yǎng)和海外人才歸國。近幾年醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增加，創(chuàng)新藥的投資也很熱門。無論是化學(xué)藥物還是生物制藥，各種臨床試驗的獲批、創(chuàng)新藥上市都做的非常好。

創(chuàng)新藥的發(fā)展帶動了很多相關(guān)行業(yè)，醫(yī)藥外包就是其中受關(guān)注最多的行業(yè)之一。藥物研發(fā)過程中涉及到的各個環(huán)節(jié)，從小分子的開發(fā)，到生物藥的生產(chǎn)、制造、測試，都需要非常強的專業(yè)能力和很長的經(jīng)驗積累。對于很多創(chuàng)業(yè)團隊來說，他們并不具備完成每個細(xì)分環(huán)節(jié)的能力，這時候需要求助于第三方公司的專業(yè)能力和背書，把自己不擅長的工作外包出去，共同完成新藥研發(fā)和生產(chǎn)。

作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)土壤，從2012年開始，中國醫(yī)藥外包市場就一直保持了21%的年復(fù)合增長。弘暉資本也投了一些專業(yè)的CRO(研發(fā)外包)和CMO(生產(chǎn)外包)企業(yè)，包括平臺型的合全藥業(yè)、藥明康德、康龍化成，專業(yè)型的潤東醫(yī)藥、邁迪思創(chuàng)、慕恩生物，等等。

其中的慕恩生物做的是微生物藥物的研發(fā)合作。微生物藥物是近幾年出現(xiàn)的一種新療法，它的學(xué)術(shù)理論基礎(chǔ)是人類腸道中的微生物會影響到我們身體的很多方面，除了飲食習(xí)慣、消化和肥胖之外，還會影響心血管疾病、腫瘤甚至神經(jīng)性疾病等健康問題。通過調(diào)節(jié)腸道微生物來促進(jìn)人體健康的理念催生了微生物療法的迅速增長。弘暉資本投資微生物相關(guān)的外包企業(yè)，正是基于對未來微生物藥物和療法的發(fā)展前景，想要推助這個新的細(xì)分領(lǐng)域的成長。

另外一個案例是康龍化成，主要做小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺。公司今年1月A股上市，目前市值約300億元，今年前三季度凈利潤同比增長近50%。這家公司在過去10年里的高速成長，完全可以看成是我國小分子創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的縮影。正是因為有了這樣的外包服務(wù)企業(yè)，我們國家的創(chuàng)新藥才有了蓬勃發(fā)展的基礎(chǔ)，才能更快更好更高質(zhì)量地實現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新的跨越式發(fā)展。

—嚴(yán)競?cè)徊┦繉ＴL—

Q1：弘暉資本的投資專注于哪些城市或地區(qū)?盡調(diào)的時候主要有哪些考量?

目前我們投資的地區(qū)還是以國內(nèi)一二線城市為主，除沿海北上廣深外，也關(guān)注武漢、成都等中西部地區(qū)。海外我們也有一些投資，基本是美國和歐洲的發(fā)達(dá)地區(qū)，但重點還放在國內(nèi)市場。這幾年中國的醫(yī)藥領(lǐng)域的投資處于持續(xù)高速上漲的狀態(tài)，因為我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身正在為滿足廣大群眾的健康生活需求而經(jīng)歷了高速增長;而歐美等發(fā)達(dá)國家，因為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較深、系統(tǒng)穩(wěn)固，已經(jīng)度過了高速增長階段，在投資上反而是相對保守的。

做投資時首先關(guān)注企業(yè)有沒有技術(shù)創(chuàng)新點，例如更好的測序技術(shù)、更好的藥物合成技術(shù)或者更好的診斷技術(shù)。其次我們看模式和服務(wù)上的創(chuàng)新，這點在國內(nèi)尤為重要，因為任何新技術(shù)的落地都是之前沒有人做過的，而國外也沒有太多值得借鑒的案例，沒東西可以照搬過來。最后我們會花很多時間考察創(chuàng)業(yè)團隊的執(zhí)行能力和落地能力，因為無論是技術(shù)的創(chuàng)新還是模式的創(chuàng)新，最終都要落在執(zhí)行和實現(xiàn)上面。

Q2：中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有哪些別國無法復(fù)制的特色?

模式創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新未來在中國擁有很大發(fā)揮空間。以口腔診所為例，今天中國有很多大型連鎖品牌，但國外并不存在這種模式，而是以私人口腔醫(yī)生診所為主。歐美國家習(xí)慣了家庭醫(yī)生制度，醫(yī)生獨立執(zhí)業(yè)，病人以醫(yī)生本人的專業(yè)和聲譽為考量，建立了穩(wěn)固的醫(yī)患關(guān)系。但中國沒有家庭醫(yī)生的傳統(tǒng)，病人短時間內(nèi)無法建立和醫(yī)生的直接的關(guān)系，所以我們需要連鎖機構(gòu)的品牌為橋梁，連接有需求的病人和高水平的醫(yī)生。。

Q3：能簡單介紹一下醫(yī)藥外包服務(wù)嗎?這個領(lǐng)域的企業(yè)具備哪些素質(zhì)，才會受到投資人青睞?

醫(yī)藥外包服務(wù)是個比較綜合概念，包括：研發(fā)外包(CRO)、生產(chǎn)外包(CMO)、銷售外包(CSO)、管理外包(SMO)及其他外包服務(wù)，但我們現(xiàn)在說的主要還是CRO與CMO。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的外包服務(wù)公司首先技術(shù)門檻很高，不僅是必須要具備很高的專業(yè)技術(shù)，還需要在業(yè)界有良好的聲譽。它的客戶是創(chuàng)新藥企業(yè)或者大藥企的研發(fā)部門，接觸的全是行業(yè)專家，完全明白自己需要什么。很多客戶選擇服務(wù)商的時候，甚至連行業(yè)Top 5都不行，必須要細(xì)分領(lǐng)域排名第一的外包服務(wù)。

醫(yī)藥外包服務(wù)的落地執(zhí)行能力也非常重要。通常一家外包企業(yè)會同時處理幾十個甚至上百個項目，對接不同的客戶和需求，所以它必須要處理好這其中錯綜復(fù)雜的管理統(tǒng)合問題，必須要擁有高效合理、保質(zhì)保量完成工作的能力。

Q4：中國醫(yī)藥外包企業(yè)怎樣建立起國際合作的信任?

中國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)到了今天的階段，可以說已經(jīng)用技術(shù)實力和過往經(jīng)歷證明了整個中國企業(yè)的可信賴性，中國已經(jīng)成為全世界醫(yī)藥研發(fā)價值鏈中非常重要的一環(huán)?，F(xiàn)在的企業(yè)合作與跨國合作中，中國的外包服務(wù)企業(yè)，尤其是頭部企業(yè)，已經(jīng)擁有了一個非常成熟的運營系統(tǒng)，包括內(nèi)部的防火墻體系、專利體系等等，來滿足信任的問題。

5年前，國內(nèi)外包公司主要還是針對海外市場，但中國國內(nèi)企業(yè)客戶的占比在迅速提高，這個我們國家整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是密不可分的。現(xiàn)在很多醫(yī)藥外包企業(yè)的國內(nèi)客戶占比已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過一半，而且在未來會越來越高。就在過去幾年，中國出現(xiàn)了很多國際領(lǐng)先的新藥，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也經(jīng)歷了高速增長，所以對外包服務(wù)的需求也會越來越高，對服務(wù)水平的專業(yè)能力要求也會越來越嚴(yán)格。

Q5：傳統(tǒng)制藥帝國的全鏈條模式已經(jīng)被證明是效率相對低下而成本高昂的，現(xiàn)在的新藥研發(fā)團隊已經(jīng)完全有信心將自己不擅長的工作外包出去。這種大趨勢下中國創(chuàng)新藥未來在哪里?

首先原創(chuàng)性會進(jìn)一步增加。從前我們做應(yīng)用層面的創(chuàng)新比較多，現(xiàn)在的趨勢是創(chuàng)新進(jìn)一步前移，前移到生物學(xué)機制、新靶點發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究。第二，未來的創(chuàng)新藥研發(fā)會更加國際化。之前的創(chuàng)新可能主要基于國內(nèi)相對落后的醫(yī)療服務(wù)市場，提供國外有但國內(nèi)還沒有的藥物，未來在很多藥物的研發(fā)初期就會直接瞄準(zhǔn)全球市場，站在藥物研發(fā)的一線，解決全人類尚未滿足的需求。第三，在創(chuàng)新的過程中，與海外企業(yè)、機構(gòu)與政府的交流合作將會變得非常多。一方面這種機會可以幫助我們引入并學(xué)習(xí)更好的技術(shù)和理念，另一方面我們能夠在這樣的基礎(chǔ)上，把更多中國的創(chuàng)新技術(shù)和藥品向全球大型制藥企業(yè)推廣，加快國際化進(jìn)程。

Q6：在這樣的市場大前提下，中國的創(chuàng)新藥與醫(yī)藥外包服務(wù)，最明顯的競爭力在哪里?發(fā)展過程中的阻礙有哪些?

近些年國際上出現(xiàn)了很多新型治療手段，例如基因治療、細(xì)胞治療等。它們從基礎(chǔ)科研成果發(fā)展到臨床應(yīng)用都是近10年的事情，中國和美國的差距并沒有很大。相反，中國的藥企在研發(fā)和生產(chǎn)方面更高效、投入更多，在創(chuàng)新上更銳意進(jìn)取一些，再加上政策的支持和國內(nèi)市場潛力巨大，都是我們能夠領(lǐng)先全球的優(yōu)勢。而且事實上在一些醫(yī)藥領(lǐng)域我們已經(jīng)做到了全球領(lǐng)先的水平，比如說CART，國內(nèi)開展臨床實驗的廣度和深度已經(jīng)是全球領(lǐng)先的水平。

如果在發(fā)展中有什么阻礙的話，一方面依然是國際交流的不確定性。因為現(xiàn)在全球的經(jīng)濟環(huán)境日趨保守，區(qū)域交流和貿(mào)易越來越割裂，這里面有很多學(xué)術(shù)研究和跨國合作方面的潛在風(fēng)險。

Q7：您怎么看各地政府加大投入打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的舉動?有哪些因素會影響一個高新技術(shù)園區(qū)項目?

很多地方都在建設(shè)技術(shù)高新區(qū)和生物制藥園區(qū)，作為一個自上而下的頂層設(shè)計，在這個過程中政府起到的推動作用當(dāng)然是很大的。除開政策扶持，還有幾個因素對區(qū)域性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。第一是配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。例如有的產(chǎn)業(yè)園設(shè)置在遠(yuǎn)離市區(qū)的地方，那么周邊的交通、生活和教育條件，就成了影響企業(yè)員工滿意度的重要因素。任何產(chǎn)業(yè)的發(fā)展最終都是靠人，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展除了關(guān)注產(chǎn)業(yè)本身之外，更要關(guān)注產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的需求。

第二是人才培養(yǎng)的支持。人才不僅是指掌握高精尖技術(shù)的CTO，CSO，也包括中層管理、職員和素養(yǎng)較高的技術(shù)工人，即一線生產(chǎn)者和支持團隊。以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，很多高端設(shè)備的操作、維護、清潔都是由技術(shù)工人來完成的，他們可以不明白自己正在制造的化合物是什么原理，但必須有一定的技術(shù)素養(yǎng)和較強的學(xué)習(xí)能力來滿足工作需要。這種能力很難靠企業(yè)大規(guī)模的從零培養(yǎng)，必須要有一定的本地高等職業(yè)教育的支持。這就意味著產(chǎn)業(yè)園區(qū)不僅要招攬高端人才，也要有高校和高等職業(yè)培訓(xùn)體系等教育支持。

Q8：作為投資人，未來看好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中哪些細(xì)分領(lǐng)域?

大家都說過去5-10年是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金十年，我相信未來的5-10年依然會持續(xù)高速發(fā)展。整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化非常快，今天很難說清到底哪些細(xì)分領(lǐng)域的未來前景更好，就像10年前我們很難想象醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會發(fā)展到現(xiàn)在的階段。比如基因測序，10年前只是象牙塔間的專業(yè)討論，但今天它已經(jīng)成了一個被廣泛認(rèn)知和接受的事物。作為投資人，時刻關(guān)注行業(yè)整體發(fā)展，掌握最前沿的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)方向，這個過程中才能找到更好的投資機會。

Q9：生物醫(yī)藥研發(fā)的投資周期是什么樣的?

新藥研發(fā)在時間上的差異很大。如果你把開發(fā)的起點釘在靶點開發(fā)或者機理研究，從研發(fā)到上市可能要經(jīng)歷10年以上，而且不確定性很大，失敗的項目比比皆是。但如果是從現(xiàn)有藥物的基礎(chǔ)上做優(yōu)化，那么研發(fā)周期會短很多。進(jìn)入臨床階段后，藥物本身的作用時間也會產(chǎn)生很大影響。例如阿茲海默癥等疾病本身進(jìn)展周期很長，證明藥物有效所需要的臨床觀察時間也就很長。

整體而言，新藥研發(fā)還是一個周期很長的投資，其中的風(fēng)險也比普通投資要高很多。這是產(chǎn)業(yè)的特性，我們無法改變，只能順應(yīng)它。越是前沿的領(lǐng)域和早期的投資，不確定性越高，這對投資人的專業(yè)能力和判斷力要求也越高。