“ 導讀：防疫物資出口條件嚴格，想順利通過所有出口必備條件，企業需要花費大量時間精力資金才能完成，為了更好的服務于客戶，微略知識產權憑借自有平臺的能力，聯合國內專業第三方檢測機構，快速搭建出口所需條件的相關支持，包括國內外商標注冊、FDA認證咨詢、CE認證咨詢等。”

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隨著全世界多個地區疫情不同程度的爆發，讓口罩成為稀缺物品，價格瘋漲秒售罄，全球多個國家和地區出現“一罩難求”的局面。

而作為制造大國中國，成為全世界翹首以盼的口罩出口大國， Made in China！將再次讓全世界看到中國的技術生產力，但部分國內企業卻因資質不全問題，出口受阻。那么中國出口制造的口罩、防護服等需要什么資料，有什么標準嗎？以下內容供大家參考。

涉證的口罩等疫情物資，為了避免侵權、順利進入國外市場，需要具備以下四個條件：

（1）營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）：

（2）產品備案證或者注冊證：

（3）產品已注冊國內商標：

國家進出口管理委員會《關于出口商品使用商標問題的聯合通知》做出如下規定：工業、商業、外貿等各單位出口商品使用商標，都應經所在地工商行政管理局核轉工商行政管理總局統一審查注冊；外貿總公司、分公司和工廠企業、工業專業公司都可就其出口商品上使用的商標申請國內注冊，未辦國內注冊的商標不得對外使用。友情提醒：若企業還未注冊商標，可轉讓授權已注冊商標進行使用。

（4）不同的國家和地區對于進出口產品有不同的規定，在進入該國市場之前，一定要提前進行了解：美國 FDA（食品藥品監督管理局）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。

根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。出口的口罩尤其是醫用口罩若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。

歐盟

口罩在歐盟屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

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微略優勢：

1、品類齊全，快速響應：

微略借助自有平臺，可為客戶提供商標注冊/轉讓、亦可直接推薦專業第三方檢測機構對口罩進行FDA認證、CE認證以及相關檢測服務，幫助客戶快速解決相關出口所需條件支持；

2、即買即用，轉讓更快：

微略自有商標資源庫，可快速幫助客戶找到匹配的商標，以滿足口罩商標出口需求；

3、商標流程，全程監控：

從商標策劃到注冊全流程可提供服務，幫助客戶順利拿到符合出口要求的商標；

4、微略品牌，大有保障：

資深工程師團隊，行業從業近十年經驗、985 211博士碩士團隊、全球數據庫快速檢索、大數據智能檢索速度快；

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澳大利亞

口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

伊朗

出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發件要求的相關檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關稅從55%降到了5%。

韓國

的口罩標準KF (Korean filter) 系列，KF系列標準是由韓國的食品藥品管理部門 發布的韓國主流口罩標準 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。

日本

出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

資源來源于：

https://www.cifnews.com/article/62560

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商標與出口貿易的關聯：

在出口商品上用好商標，是在國際市場上銷售商品和進行競爭的重要手段之一。為了擴大對外貿易， 創立名牌商品， 增加外匯收入，對外貿易與經濟合作部/國家工商行政管理總局/國家經濟委員會/國家進出口管理委員會《關于出口商品使用商標問題的聯合通知》做出如下規定：

（1）工業、商業、外貿等各單位出口商品使用商標，都應經所在地工商行政管理局核轉工商行政管理總局統一審查注冊。

（2）外貿總公司、分公司和工廠企業、工業專業公司都可就其出口商品上使用的商標申請國內注冊。未辦國內注冊的商標不得對外使用。

（3）對于在出口商品上使用的商標，出口單位要精心設計，既要符合國內商標管理法規和國外銷售地區的法律要求，又要適應國外市場的風俗習慣和需要。要簡明新穎，有利于推銷商品。

也就是說，如果企業有商標，必須是經過商標局注冊通過的商標才能出口。如果沒有注冊商標，進/出口很容易侵權或被侵權，缺乏法律的保護，企業很有可能會面臨巨額賠款。

若企業暫時未注冊商標需要出口貿易，也可采用購買已注冊商標的方式獲取商標權，從而搶先占領國際貿易市場。

政策來源：

【法規名稱】 關于出口商品使用商標問題的聯合通知

【頒布部門】 對外貿易與經濟合作部(含原對外經濟貿易部)(已變更)/國家工商行政管理總局/國家經濟委員會(已變更)/國家進出口管理委員會(已變更)




資源來源于：

https://www.cifnews.com/article/62422